2.製造業の許可又は登録の更新申請の申請手続き

申請に必要な提出書類及び手数料等について、下記関連ファイルの『製造業の許可更新申請について』、『保管のみを行う製造業の登録更新申請について』又は『製造業の登録更新申請について』をご覧下さい。

関連ファイル

• 製造業の許可更新申請について[医薬品(体外診断用医薬品を除く)・医薬部外品・化粧品]（PDF：202KB）
• 保管のみを行う製造業の登録更新申請について［医薬品(体外診断用医薬品を除く)・医薬部外品・化粧品）］（PDF：172KB）
• 製造業の登録更新申請について[医療機器・体外診断用医薬品]（PDF：175KB）

関連リンク一覧

• FD申請ソフト（外部サイトへリンク）

※令和3年8月1日改正医薬品医療機器等法施行に伴う責任役員の取扱いについては、下記関連ファイルをご確認ください。

• 令和3年8月17日付け事務連絡「許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A）」（PDF：319KB）
• 令和3年1月29日付け5課長通知「「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」（PDF：320KB）