1.医療機器修理業の各種申請・届出手続き

申請・届出の方法等について、下記関連ファイル一覧の『医療機器修理業の各種申請・届出手続き』をご覧下さい。
なお、申請・届出に必要な提出書類・手数料等については、『2.提出書類及び手数料について』をご覧下さい。

「押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令」（令和2年厚生労働省令第208号）が令和2年12月25日付けで施行されましたので、提出書類への押印等は不要としています。ただし、提出の際には本人確認や一部書類への押印を求める場合があります。

令和3年8月1日改正医薬品医療機器等法施行に伴う責任役員の取扱いについては、次のファイルをご確認ください。

• 令和3年8月17日付け事務連絡「許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q&A）」（PDF：319KB）
• 令和3年1月29日付け5課長通知「「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について」（PDF：320KB）

関連ファイル

• 医療機器修理業の各種申請・届出手続き（PDF：131KB）
• 別紙1：業者コード登録票（ワード：19KB）
• 別紙2：業者コード変更登録票（ワード：18KB）

関連リンク一覧

• FD申請ソフト（外部サイトへリンク）